蛇胆川贝说明书修订：过敏者禁用涉270余个批准文号

日前，国家美国食品药品监督管理局公布蛇胆川贝胶囊和蛇胆川贝液说明书修订记者梳理发现，在此次修订中，蛇胆川贝胶囊和蛇胆川贝液说明书中的不良反应和禁忌均增加了相同的内容，只是在注意事项上略有差异

过敏的人禁用。

根据修订后的要求，在不良反应方面，监测数据显示，上述所有药物均可见以下不良反应:恶心，呕吐，口干，腹胀，腹泻，腹痛，皮疹，瘙痒，潮红，头晕，头痛，乏力，嗜睡，发热，心悸，胸闷不适，呼吸困难，过敏反应等禁忌症方面，对药物及其成分过敏者禁用

在注意事项上，除了不宜与川乌，草乌，草乌，附子及其制剂同用外，蛇胆川贝液的使用更为特殊还需要注意的是:由于此药含有少量乙醇，对酒精过敏的人应慎用，或在使用前咨询医生，不建议与头孢菌素，甲硝唑，替硝唑，酮康唑，呋喃唑酮等合用

涉及270多个批准文号。

根据国家美国食品药品监督管理局的要求，上述药品的上市许可持有人均应按修订说明书的要求提交修订说明书的补充申请，并于2022年8月26日前报省级药品监督管理部门备案同时，药品上市许可持有人应对新的不良反应发生机制进行深入研究，采取有效措施对用药和安全问题进行宣传和培训，指导医生，药师和患者合理用药

蛇川贝药物主要用于祛风止咳，化痰散结记者检索了国家美国食品药品监督管理局的数据库，发现相关的批准文号有270多个