恒瑞医药上半年研发投入超29亿元

日前，恒瑞医药发布2022年上半年业绩报告2022年上半年实现营业收入102.28亿元，净利润21.19亿元

恒瑞医药表示，仿制药集采收入的断崖式下滑，多项创新药实施新的医保谈判价格，疫情对公司产品销售的影响，导致公司收入大幅下降利润影响还包括主要原辅材料，能源，物流成本的上涨，以及R&D投资的稳步增加

2021年上半年，恒瑞医药累计R&D投资29.09亿元，同比增长12.74%，R&D投资占销售收入的比重提升至28.44%的历史新高。

恒瑞药业表示，将继续稳步推进科技创新和国际化战略，以精准管理，降本增效为核心，推动组织运营的演进，加快转型升级。

商业受到许多政策的影响。

恒瑞医疗的主要疾病领域包括肿瘤，自身免疫性疾病，疼痛管理，心血管疾病，代谢性疾病，感染性疾病，呼吸系统疾病，血液疾病，神经系统疾病等。

作为国内领先的药企，恒瑞医药在多个方面持续领先在中国医药健康产业共生大会上发布的2021年中国医药行业百强系列榜单中，恒瑞药业再次荣登中国化学制药企业百强榜榜首

目前，恒瑞医药已有11个创新药获准在国内上市在创新药物研发方面，基本形成了上市，临床，开发的良性循环，构建了强大的自主研发能力

2021年上半年，恒瑞药业营业收入和净利润同比分别下降23.08%和20.55%。恒瑞医药在半年报中介绍，收入的影响因素主要包括:

一是2018年以来，公司通过国家集中方式采购的仿制药品种有35个，其中中选品种22个，中选品种平均价格下降74.5%2022年上半年，2021年9月开始的第五批集中采购涉及的8个药品销售收入仅为2.5亿元，较去年同期减少17.6亿元，同比下降88%仿制药集中采购收入断崖式下跌

其次，自2022年1月1日起，阿帕替尼，吡咯替尼，噻吩胺，利马唑仑，氟佐帕利，Herzepama等一批创新药实施新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降33%此外，创新药收入增长缓慢，甚至由于价格下降幅度较大，上半年个别创新药销售金额有所下降

第三，中国疫情在多地蔓延，相当一部分医疗机构的日诊疗业务量减少，极大影响了公司产品的销售麻醉线和造影剂线的销售收入同比分别下降了33%和28%，尤其是疫情较为严重的上海和郑州按公司产品全国平均增速计算，这两地上半年销售规模分别减少了1亿多元同时，产品出口订单积压，部分海外业务需求未能及时转化为销售收入

此外，恒瑞医药还提到，主要原辅材料和能源价格持续上涨，叠加疫情导致的物流成本和产能利用率上升报告期内，公司整体生产经营成本上升

上市的创新药物增加到11种。

2022年上半年，恒瑞医药累计R&D投资达到29.09亿元，同比增长12.74%，R&D投资占销售收入的比重提升至28.44%。

恒瑞医药半年报显示，经过多年发展，公司已建成5300余人的规模化，专业化，综合化的R&D团队，并先后在连云港，上海，成都，美国，欧洲设立R&D中心，满足多个疾病领域对新分子实体的管道发现和开发需求。

上半年，恒瑞医药研发了60多个新药，在国内外开展了260多项临床研究创新药物临床试验进度加快，自主研发的里维埃拉片获批上市上市创新药增至11个，居国内同行业首位，马来酸吡咯烷酮片的第二个适应症被批准上市，进一步扩大了其在乳腺癌领域的应用4个产品已进入上市申请阶段，包括PD—L1抑制剂阿德贝单抗注射液，HR20033片剂，SHR8008胶囊和SHR8554注射液治疗领域涉及癌症，糖尿病，抗感染和镇痛此外，卡雷珠单抗，吡咯烷，阿帕替尼，SHR0302等20多个产品的29项临床研究取得进展，其中2项达到ⅲ期或国际多中心ⅲ期终点，7项进入ⅲ期或国际多中心ⅲ期，10项进入ⅱ期，10项进入ⅰ期

此外，项目注册方面，报告期内，恒瑞医药获得创新药物制剂生产批件2件，仿制药制剂生产批件11件，获得26个临床药物批文，取得两个品种一致性评价的批准文件，一项临床试验被纳入FDA孤儿药资格认证专利申请和维护工作进展顺利在报告期内，提交了113项新的国内专利申请和44项新的国际PCT申请，获得了65项国内授权和60项国外授权

稳步推进国际化战略

国际化战略方面，半年报显示，上半年恒瑞医药海外R&D投资5.19亿元，占R&D总投资的17.85%。

恒瑞药业表示，公司坚持独立R&D与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，将积极探索与跨国药企的交流合作，实现R&D成果的快速转化。

今年上半年，来自瑞士医药的吡咯替尼，阿帕替尼，阿德贝单抗，SHR2554等创新药物的30余项重要研究成果已在《柳叶刀肿瘤学》，《临床肿瘤学杂志》，《美国医学会肿瘤学杂志》，《柳叶刀血液学》，《美国皮肤病学会杂志》等国际权威学术期刊发表，累计影响因子523.381分，充分展示了自主创新的实力。

具体产品进展方面，上半年恒瑞医药开展了近20项国际临床试验公司首个国际多中心ⅲ期临床研究carelizumab联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的国际多中心ⅲ期研究已提交国内上市申请，项目组已启动美国FDA BLA/NDA提交前的准备工作，用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的特罗帕胺片已被FDA认定为孤儿药，有望在后续研发和商业化中享受一定的政策支持多个项目在美国，欧洲，亚太等国家和地区获得临床试验资质，SHR—A1811，INS068，SHR—1819，SHR—1707，SHR—1905，SHR—2002等产品在全球范围内研发成功

此外，恒瑞药业的仿制药也在继续拓展海外市场钆喷酸葡胺注射液和碘克沙醇注射液已获准在美国上市，在欧美和日本获得包括注射剂，口服制剂和吸入麻醉药在内的23个注册文件，并继续积极开拓新兴市场