国内第三家！苑东生物舒更葡糖钠注射液获药品注册证书

日前，远东生物发布公告称，最近几天收到国家医疗用品监督管理局批准颁发的舒更氨基葡萄糖钠注射液药品注册证该药品进行了注册，分为四类化学药品，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求进行了审评和批准批准后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价

舒更钠注射液的主要成分是舒更钠，是一种改性的γ—环糊精衍生物能与氨基类固醇肌松药分子特异性牢固结合，从而减少神经肌肉接头处与尼古丁受体结合的神经肌肉阻断剂的数量，达到逆转罗库溴铵或维库溴铵等氨基类固醇肌松药诱导的神经肌肉阻滞的效果

氨基葡萄糖钠注射液是目前国际上唯一的氨基类固醇肌松药的特异性结合神经肌肉阻滞拮抗剂，能快速，彻底，可靠地逆转不同程度的肌松，改善全麻患者的预后这被认为是近20年来麻醉领域的重大发现，它开启了肌松拮抗作用的新时代

氨基葡萄糖钠注射液由默沙东公司研发，2008年在欧盟首次获批，随后陆续在美国，日本等国家获批上市，商品名为Bridion2018年，中国批准进口

目前，舒更氨基葡萄糖钠注射液已被国内外多个权威指南或共识推荐，如《肌肉松弛药物合理使用专家共识》，《中国加速康复外科临床实践指南》，《美国麻醉医师学会困难气道管理实践指南》等。